النتائج الأولية لتجربة BLAZE-1 نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية

تشير نتائج دراسة أجراها خبراء الأمراض المعدية من Cook County Health إلى أن المرضى المصابين بـ COVID-19 الخفيف إلى المتوسط والذين تلقوا علاج عقار الأجسام المضادة Eli Lilly المسمى LY-CoV555 على أساس العيادات الخارجية ربما شهدوا نتائج سريرية أفضل من المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي. تم تسجيل 452 مشاركًا في المرحلة الثانية من الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي، والتي تسمى دراسة BLAZE-1. نُشرت نتائج الدراسة في عدد 29 أكتوبر من مجلة نيو إنجلاند الطبية. كانت مؤسسة Cook County Health واحدة من 24 مؤسسة طبية أكاديمية في جميع أنحاء الولايات المتحدة وواحدة من مؤسستين فقط في إلينوي لقيادة التجربة.

تم الحصول على الأجسام المضادة المعروفة باسم LY-CoV555 من أحد أوائل المرضى الأمريكيين الذين نجوا من كوفيد-19. تم إعطاء المشاركين في الدراسة حقنة وريدية لمرة واحدة من دواء LY-CoV555 إما بجرعة 700 مجم أو 2800 مجم أو 7000 مجم أو دواء وهمي. في Cook County Health، كان المشاركون في الدراسة المسجلون في التجربة من أصل لاتيني وأمريكيين من أصل أفريقي في الغالب.

وقد عانى المشاركون في الدراسة الذين تلقوا العلاج أحادي النسيلة من عدد أقل من حالات الدخول إلى المستشفى وزيارات غرف الطوارئ مقارنة بمن تلقوا العلاج الوهمي فقط. وتحسنت شدة الأعراض لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الدوائي في الأيام 2-6 مع تسارع وتيرة شفاء الفيروس بحلول اليوم الثالث.

فحص الجزء الأول من دراسة BLAZE-1 فعالية LY-CoV555 في علاج مرض كوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط. صُممت الدراسة لتسجيل المرضى الذين ظهرت عليهم أعراض المرض مؤخرًا، وأتاحت الفرصة لتقييم تأثير التدخل المبكر بالعلاج بالأجسام المضادة على المؤشرات الحيوية للحمل الفيروسي والأعراض والنتائج السريرية الشديدة مثل دخول المستشفى والوفاة.

وجدت الدراسة أنه في اليوم الثالث، بالنسبة للمرضى الذين تلقوا جرعة 2800 مجم، كان الانخفاض الملحوظ في متوسط الحمل الفيروسي اللوغاريتمي من خط الأساس مقارنةً بالدواء الوهمي Δ=-0.64 (95% CI -1.11 إلى -0.17). أظهرت الجرعتان الأخريان من LY-CoV555 تحسنات مماثلة في التصفية الفيروسية في اليوم الثالث مقارنةً بالدواء الوهمي (700 مجم Δ=-0.42، 95% CI -0.89 إلى 0.06؛ 7000 مجم Δ=-0.42، 95% CI -0.90 إلى 0.06). كان التغيير مقارنةً بالدواء الوهمي للجرعات المجمعة من LY-CoV555 في اليوم الثالث =-0.49 (95% CI -0.87 إلى -0.11).

“It is important to evaluate therapies that use technology to mirror our own immune system’s ability to disarm potential damaging effects of viral infections to prevent serious complications we’ve seen during this COVID-19 pandemic,” said Dr. Gregory Huhn, an infectious disease physician for Cook County Health and principal site investigator of the BLAZE-1 study. “Our hope has been that the antibody drug will reduce COVID symptoms quickly after diagnosis and help to eradicate the virus more quickly.”

الدكتور هون، الذي شارك أيضًا في تأليف المقال المنشور مؤخرًا في المجلة الأوروبية للطب النفسي وقال: "في حين أن اللقاح لا يزال ضروريًا على الأرجح لتوليد مناعة وقائية عامة للسكان، فإن هذا العلاج الدوائي لديه القدرة على تحقيق نتائج سريرية مواتية ومنع مضاعفات كوفيد-19".

وبحسب الدكتور هون، فإن توسيع دراسة BLAZE-1 سوف يشمل الأفراد الأكثر عرضة للخطر مثل الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو المصابين بمرض السكري والسمنة وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض المناعة الذاتية وأمراض الكلى. كما ستتوسع الدراسة لتشمل المراهقين.

وقد رعت الدراسة شركة إيلي ليلي آند كومباني، الشركة المصنعة لدواء الأجسام المضادة LY-CoV555.

تتعاون شركة Eli Lilly and Company مع شركة AbCellera Biologics Inc. لتطوير الأجسام المضادة كعلاج محتمل لمرض كوفيد-19، وستستخدم شركة Lilly تقنيات الفحص الأساسية لشركة AbCellera لاختيار تسلسلات جينات الأجسام المضادة للمرشح من مصل مريض كوفيد-19 المتعافي مؤخرًا. تخطط شركة Lilly لتطوير أجسام مضادة تمنع دخول الفيروس لاحقًا إلى الخلايا البشرية وتكاثره، ومن المتوقع أن يخفف ذلك من شدة المرض لدى بعض المرضى. قد يؤدي انخفاض تكاثر الفيروس أيضًا إلى تقصير مدى ومدة إفراز الفيروس وانتقاله لدى المريض، مما يؤثر بشكل إيجابي على الصحة العامة.

اتصال:
إليزابيث بيدرسن، مديرة الاتصالات
elizabeth.pedersen@cookcountyhhs.org
312-805-1557