وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، فإن الدواء المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمسمى PrEP يمكن أن يقلل بشكل كبير من خطر إصابة شخص ما بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة تصل إلى 92 بالمائة.
ولكن أحد أكبر العوائق أمام فعالية العلاج الوقائي قبل التعرض للفيروس في منع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية ليس الدواء نفسه. بل التأكد من أن الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالفيروس يتناولون الدواء وفقًا للتعليمات، وخاصة الشباب.
ولهذا السبب فإن حبوب "الوقاية الذكية من التعرض للفيروس" الجديدة قد تشكل اختراقاً كبيراً في مجال الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. فهي قادرة على تحديد ما إذا كان الشخص قد تناول حبوب الوقاية من التعرض للفيروس في ذلك اليوم أم لا.
ويقوم الباحثون في مقاطعة كوك الصحية حاليًا بتجنيد المشاركين في دراسة لمعرفة ما إذا كانت حبوب PrEP الذكية تجعل من السهل على الشباب متابعة جرعة PrEP الخاصة بهم كل يوم، وبالتالي تقليل فرص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز بشكل كبير، كما هو متوقع.
"إن الالتزام بتناول العلاج الوقائي قبل التعرض للفيروس يوميًا وفقًا للتعليمات أمر بالغ الأهمية. ونحن نعلم أنه إذا تناول الأشخاص ما لا يقل عن 4 أقراص من العلاج الوقائي قبل التعرض للفيروس أسبوعيًا، فإنهم سيحققون مستوى مرتفعًا من الحماية من فيروس نقص المناعة البشرية. ولكن العامل أو المحدد الأول لالتزام الشخص بالعلاج هو العمر"، هذا ما قالته جينيفر براذرز، مديرة المشروع في معهد هيكتون للطب التابع لـ CCH وأحد الباحثين الرئيسيين في دراسة العلاج الوقائي قبل التعرض للفيروس الذكية. "لذا، إذا تمكنا من توفير أداة توفر الدعم الفوري للمرضى مع مراقبة الالتزام الفوري للمراهقين، الذين هم الأقل التزامًا، فقد نحقق خطوات كبيرة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية".
كيف يعمل جهاز PrEP الذكي؟
وأوضح الدكتور جريجوري هون، أستاذ الأمراض المعدية المشارك في CCH والمحقق الرئيسي في التجربة، أن "حبة تروفادا - وهي الدواء الوحيد للوقاية من التعرض للفيروسات قبل الإصابة بالفيروس الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء - تحتوي على قرص استشعار مغلف فوقها، بحيث عندما يتم بلع الحبة، تتلامس الحبة الاستشعارية مع سائل المعدة في المعدة وتولد إشارة كهربائية". "تكون الإشارة الكهربائية أقل من تردد ضربات القلب، لذلك لن يشعر بها أحد. لكنها تنقل إشارة في الوقت الفعلي تفيد بأن الحبة تم تناولها".
ومن خلال الاحتفاظ بسجل يوضح موعد تناول الحبوب، والذي يذهب إلى كل من المريض وأطبائه أو مقدمي الرعاية، يمكن لمقدمي الرعاية الوصول إلى المرضى الذين لم يتناولوا الحبوب حسب التوجيهات ومعرفة ما إذا كانت هناك أي مشكلات يمكنهم المساعدة في حلها - مثل الآثار الجانبية للأدوية التي قد يعاني منها المريض أو نفاد الدواء، كما قال براذرز.
من المفترض أن يتم تناول PrEP مرة واحدة يوميًا.
ومع ذلك، فقد أظهرت العديد من الدراسات أن المرضى غالبا ما يفشلون في تلبية هذه المبادئ التوجيهية، وخاصة بين الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 24 عاما.
على سبيل المثال، وجدت دراسة أجريت عام 2017 على 200 شاب مثلي الجنس وثنائيي الجنس تتراوح أعمارهم بين 18 و22 عامًا في اثنتي عشرة مدينة أمريكية أن 56٪ فقط من المشاركين كانوا يتناولون 4 جرعات على الأقل من عقار تروفادا في الأسبوع الرابع من الدراسة. وبحلول نهاية الدراسة التي استمرت 48 أسبوعًا، انخفض هذا الرقم إلى 34٪ فقط يتناولون الدواء وفقًا للتوجيهات.
وقال براذرز وهون إن هناك أسبابًا عديدة لهذا المعدل المنخفض من الالتزام.
"إن أي شخص تناول الدواء بشكل منتظم ـ سواء كان يتناول فيتاميناً أو مضاداً حيوياً ـ يعرف أن الالتزام بالجرعة قد يكون صعباً في حياتنا المزدحمة. وقد تجد نفسك أحياناً تتساءل: "هل تناولت دوائي لهذا اليوم؟"، كما يقول براذرز. "ثم تواجه قرار تناول جرعة ثانية محتملة، دون أن تعلم أنك تناولت جرعة بالفعل، أو الامتناع عن تناول الدواء، لأنك تعتقد أنك تناولت جرعة بالفعل. وكلا الأمرين ليس جيداً".
وهذا ما يجعل تقنية PrEP الذكية جديدة ومثيرة للاهتمام، على حد قول براذرز.
وأضافت "سيكون المرضى الآن قادرين على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التزامهم بالأدوية وفي نهاية المطاف سلوكهم الجنسي على أساس المراقبة في الوقت الحقيقي. لن يكون هناك مزيد من التخمين".
هناك عامل آخر يمكن أن يساهم في انخفاض الالتزام وهو أن حبوب الوقاية قبل التعرض (PrEP) تؤخذ قبل أن يصاب الشخص فعليا بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز).
"لذا فإن هؤلاء هم شباب أصحاء يعيشون حياتهم فحسب. وهم لا يريدون بالضرورة أن يتم تذكيرهم باستمرار بما إذا كانوا يتناولون أدوية الوقاية قبل التعرض يوميًا أم لا"، كما قال الدكتور هون.
لكن الدكتور هون يتوقع أن تكون التكنولوجيا وراء حبوب PrEP الذكية أكثر جاذبية للناس، لأن الرقعة التي يحتاج الناس إلى ارتدائها، حتى يتمكن مستشعر الحبة من نقل النتائج، تأخذ أيضًا قراءات لمعدلات ضربات القلب وأنماط النوم ومقاييس اللياقة البدنية الأخرى.
وبهذا المعنى، قال "إن الأمر لا يتعلق فقط بالتأكيد على الحماية من فيروس نقص المناعة البشرية، بل يتعلق أيضًا بالتأكيد على الصحة والرفاهية".
وقد تم تصنيع تقنية الحبوب الذكية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تسمى Proteus Discover، بواسطة شركة Proteus Digital Health ومقرها كاليفورنيا. وعلى الرغم من أن الشركة صنعت حبوبًا ذكية أخرى، مثل تلك المستخدمة لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض النفسية، إلا أن "هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها استخدام هذه التقنية للوقاية من الأمراض"، كما يقول الدكتور هون.
تمت رعاية الدراسة من قبل المعاهد الوطنية للصحة والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية.
يسعى الباحثون إلى استقطاب ما يقرب من 100 شاب سلبي لفيروس نقص المناعة البشرية - تتراوح أعمارهم بين 16 و 24 عامًا - يمارسون الجنس مع الرجال ويهتمون بالعلاج الوقائي قبل التعرض للمشاركة في الدراسة. وتقول مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إن الشباب الذين يمارسون الجنس مع الرجال (YMSM)، وخاصة في المجتمعات الأفريقية الأمريكية واللاتينية، لديهم أحد أعلى معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة. وسيقوم الباحثون بتجنيد الأشخاص على مدار العام المقبل.
وسوف يكون المختارون للمشاركة جزءًا من دراسة تحكم عشوائية تقارن الالتزام بالوقاية قبل التعرض (PrEP) على مدار 24 أسبوعًا مع أو بدون الحبوب الذكية.
بالنسبة للأشخاص المهتمين بالتسجيل في الدراسة، يرجى الاتصال بكودي كيكلر على الرقم 312- 572-4716.