تقوم هيئة الصحة في مقاطعة كوك بتقييم علاج تجريبي محتمل للأجسام المضادة للوقاية من عدوى فيروس كورونا المستجد بين أفراد أسر المصابين بكوفيد-19 كجزء من تجربة سريرية تقودها شركة ريجينيرون للأدوية في تاري تاون، نيويورك. ويقوم باحثو الأمراض المعدية بفحص فعالية وسلامة وتحمل مزيج من جسمين مضادين وحيدي النسيلة يُعرفان باسم REGN-COV2 (REGN10933 وREGN10987)، طورتهما شركة ريجينيرون.

لقد تم استخدام علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بنجاح لعلاج العديد من أنواع السرطان وكذلك الاضطرابات المناعية الذاتية. وقد ثبت أنها تقلل من الوفيات الناجمة عن مرض فيروس الإيبولا، وهي قيد الدراسة حاليًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.

يعد مركز Cook County Health واحدًا من العديد من المراكز الطبية الكبرى في جميع أنحاء الولايات المتحدة والموقع الثاني في إلينوي الذي بدأ التسجيل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي.

يبحث باحثو صحة مقاطعة كوك عن بالغين أصحاء لا تظهر عليهم أعراض والذين هم على اتصال وثيق بأحد أفراد الأسرة الذي ثبتت إصابته مؤخرًا بفيروس COVID-19.

تعد مقاطعة كوك الصحية، إلى جانب العديد من مواقع التجارب في الولايات المتحدة، جزءًا من شبكة الوقاية من كوفيد-19 (CoVPN)، تم إنشاء CoVPN مؤخرًا بواسطة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة. تم تصميم CoVPN لإجراء تجارب واسعة النطاق على لقاحات مرشحة وأجسام مضادة وحيدة النسيلة للوقاية من COVID-19 بسرعة وكفاءة.

قالت الدكتورة سيبيل هوسيك، عالمة النفس السريري والمحققة الرئيسية في صحة مقاطعة كوك: "استجابة لجائحة كوفيد-19 المستمرة، هناك حاجة ملحة لتطوير أساليب آمنة وفعالة للوقاية من هذا الفيروس وعلاجه. يمكن أن يكون لهذا المزيج الفريد من الأجسام المضادة تأثير كبير على الحاجة الطبية والصحية العامة لإبطاء انتشار الفيروس، فضلاً عن توفير العلاج لأولئك الذين يعانون بالفعل من المرض".

قال الدكتور تيميتوب أويديل، أحد المشاركين في شبكة الوقاية من كوفيد-19: "ستسمح لنا شبكة الوقاية من كوفيد-19 باختبار سلامة وفعالية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من التدابير الوقائية للمساعدة في تحديد أفضل السبل لتقليل مستوى الإصابة بفيروس سارس-كوف-2". مرض معدي خبير في صحة مقاطعة كوك وباحث مشارك في الدراسة.

يتألف برنامج Regeneron السريري من ثلاث مجموعات دراسة منفصلة: مرضى COVID-19 المقيمين في المستشفى، ومرضى COVID-19 غير المقيمين في المستشفى والمصابين بأعراض، والأشخاص غير المصابين الذين تعرضوا عن قرب لمريض COVID-19 أو يعيشون مع شخص ثبتت إصابته بـ COVID-19. تبحث Cook County Health عن البالغين الذين لم يثبت إصابتهم بـ COVID-19 ولكنهم يعيشون مع شخص تم تشخيصه مؤخرًا بـ COVID-19.

يجب أن يستوفي المشاركون في الدراسة السريرية في Cook County Health المعايير التالية:

• شخص بالغ يزيد عمره عن 18 عامًا ويتمتع بصحة جيدة.

• أن يكون بدون أعراض مع التعرض الوثيق المستمر مع فرد ثبتت إصابته بفيروس COVID-19.

• العيش والبقاء في نفس المنزل مع الفرد المصاب بـ COVID-19.

• الرغبة والقدرة على تقديم موافقة مكتوبة مستنيرة قبل إجراء إجراءات الدراسة.

• الرغبة والقدرة على الالتزام بزيارات الدراسة والإجراءات/التقييمات المتعلقة بالدراسة.

سيُطلب من المشاركين المشاركة في زيارة أولية واحدة وزيارتين متابعة في العيادة. وستقوم فرق الرعاية الصحية المنزلية بإجراء الزيارات الأخرى.

سيتم تقييم الفعالية خلال فترة شهر واحد بعد إعطاء REGN-COV-2 أو الدواء الوهمي. سيتم متابعة جميع المشاركين في التجربة للتأكد من سلامتهم لمدة سبعة أشهر بعد انتهاء فترة تقييم الفعالية.

تم تمويل الدراسة من قبل المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، ومن قبل شركة Regeneron، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تخترع أدوية تحول حياة الأشخاص المصابين بأمراض خطيرة.

لمزيد من المعلومات حول الدراسة، انتقل إلى: https://www.regeneron.com/covid19.