تشارك Cook County Health في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية العشوائية مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي للقاح COVID-19 المعروف باسم AZD1222. تعد Cook County Health واحدة من ثلاثة مراكز في منطقة شيكاغو تشارك في الدراسة.

وقد طور معهد جينر التابع لجامعة أكسفورد ومجموعة أكسفورد للقاحات لقاح AZD1222. وقد تم ترخيص اللقاح المرشح لشركة أسترازينيكا لمزيد من التطوير. وتقود أسترازينيكا تجربة المرحلة الثالثة. ويقدم المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، وهي جزء من مكتب مساعد وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي للاستعداد والاستجابة، الدعم المالي للتجربة.

تعد صحة مقاطعة كوك جزءًا من شبكة الوقاية من COVID-19 المدعومة من NIAID (CoVPN)، والتي تتكون من شبكات الأبحاث السريرية الحالية المدعومة من NIAID مع خبرة في الأمراض المعدية ومصممة للتقييم السريع والشامل لمرشحي اللقاح والأجسام المضادة وحيدة النسيلة للوقاية من COVID-19.

على عكس التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية التي نظرت في المقام الأول إلى بيانات سلامة اللقاح ووثقت استجابة الأجسام المضادة لدى الأشخاص الذين خضعوا للاختبار، فإن تجربة المرحلة الثالثة ستقيم ما إذا كان اللقاح سيمنع بالفعل ظهور أعراض كوفيد-19.

قال الدكتور تيميتوب أويديل، خبير الأمراض المعدية في مقاطعة كوك هيلث والمحقق الرئيسي في موقع تجربة اللقاح: "كانت آثار كوفيد-19 مدمرة وكان لها تأثير كبير على أسلوب حياتنا. من الأهمية بمكان تحديد استراتيجيات جديدة لمكافحة هذا الوباء". "هذه التجربة هي خطوة مهمة في تحديد ما إذا كان من الممكن تطوير لقاح فعال لوقف جائحة كوفيد-19".

يجب أن يكون المشاركون في الدراسة السريرية في سن 18 عامًا أو أكبر وأن يكونوا على استعداد وقادرين على تقديم موافقة مكتوبة ومستنيرة قبل بدء إجراءات الدراسة. يبحث الباحثون في الدراسة عن مرشحين يعتبرون معرضين لخطر متزايد للإصابة بفيروس كوفيد-19 ولم يثبت إصابتهم بالفيروس مطلقًا.

في هذه التجربة المزدوجة التعمية، تتم مقارنة اللقاح بدواء وهمي؛ ولا يعرف الباحثون والمشاركون من يتلقى اللقاح التجريبي. وسيتم إعطاء الدواء قيد الدراسة والدواء الوهمي عن طريق الحقن على جرعتين. وسيتلقى ثلثا المشاركين الدواء قيد الدراسة، بينما سيتلقى الثلث الآخر دواء وهميًا عن طريق الحقن.

سيتم متابعة المشاركين في الدراسة لمدة عامين. بعد التسجيل والإدارة الأولية للقاح أو الدواء الوهمي، سيتلقى المشاركون جرعة ثانية بعد شهر. خلال فترة العامين، سيُطلب من المشاركين إكمال خمس زيارات شخصية وزيارتين عن بعد. إذا ظهرت عليهم أعراض كوفيد-19 خلال هذه الفترة الزمنية، فسيكون لدى المشاركين بضع زيارات إضافية لتقييمهم ومراقبتهم بشكل صحيح.

اتصال:
إليزابيث بيدرسن، مديرة الاتصالات
[email protected]
312-805-1557